Tutkimuksessa arvioidaan tutkimuslääkettä. Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka hyvin tutkimuslääke toimii masennusta sairastavilla henkilöillä, jotka eivät ole saavuttaneet riittävää vastetta käytössä olevaan masennuslääkkeeseen.
Te tai joku läheisenne saatatte soveltua osallistujaksi tutkimukseen, jos seuraavat kriteerit täyttyvät:
- ikä 18–65 vuotta
- diagnosoitu masennustila, johon liittyy meneillään oleva masennusjakso, joka alkoi 8 viikkoa – 18 kuukautta sitten
- ei riittävää vastetta käytössä olevaan masennuslääkkeeseen ja nykyisen masennusjakson aikana ei ole ollut kuin 1-2 asianmukaisesti toteutettua masennuslääkekokeilua
Mikä on kliininen lääketutkimus?
Kliinisessä lääketutkimuksessa tehdään lääketieteellistä tutkimusta, jonka avulla voidaan vastata tärkeisiin tutkimusvalmisteeseen liittyviin kysymyksiin. Niitä voivat olla mm. seuraavat:
- Toimiiko se?
- Mikä määrä tai annos tehoaa parhaiten?
- Kuinka turvallinen se on?
- Mitkä ovat sen haittavaikutukset?
Kaikki lääkkeet on testattava vapaaehtoisilla henkilöillä kliinisissä tutkimuksissa, ennen kuin ne voidaan hyväksyä potilaille määrättäviksi.
Kliinisiin tutkimuksiin tarvitaan osallistujiksi kaikenlaisia ihmisiä, sillä jotkin sairaudet tai lääkkeet saattavat vaikuttaa eri tavoin henkilön iästä, sukupuolesta tai etnisestä taustasta riippuen.
Mitä tutkimus pitää sisällään?
Jos osallistutte tutkimukseen, osallistumisenne kestää enimmillään yhdeksän viikkoa. Tutkimuksen aikana tapahtuu seuraavaa:
- Jatkatte nykyisen masennuslääkkeen ottamista.
- Saatte joko tutkimuslääkettä tai lumelääkettä (joihin molempiin viitataan nimellä tutkimusvalmiste).
- Lumelääke näyttää samalta kuin tutkimuslääke, mutta ei sisällä vaikuttavaa lääkeainetta.
- Yleinen terveydentilanne tutkitaan tietyillä testeillä.
- Vastaatte kysymyksiin psykiatrisista oireistanne.
Kuinka saan lisätietoa?
Saatte lisätietoa ottamalla yhteyttä tutkimusryhmään. Yhteystiedot löytyvät alta. Tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista. Yhteydenotto ei velvoita osallistumaan tutkimukseen.
Psykiatrian erikoislääkäri Markku Timonen (markku.timonen@mentalcare.fi), Oulu Mentalcare Oy, Isokatu 8 B 8, 90100 Oulu.